岗位职责:
1、负责研发项目的质量研究工作,内容不限于原料药、中间体及成品分析方法的调研、开发、优化、方法学验证、质量标准的制定等;
2、参与药物合成相关文献检索、合成路线及工艺设计;
3、参与化学药物及其中间体的小试、中试工艺优化工作、参与合成中试放大与工艺交接;
4、熟练掌握实验技术,能独立完成实验研究,对实验结果具备分析处理能力;
任职要求:
1.药学相关专业,相关从业经验优先,接受应届生;
2.熟悉药品质量研究流程和技术,有申报资料撰写经验;
3.熟悉GMP相关知识,熟悉药典,ICH和CFDA等相关指导原则;