职责描述：
1、负责分析人员工作的组织和协调，解决各项目质量研究中的技术问题，保证项目的研究进度；
2、负责研发项目的质量研究工作，内容不限于原料药、中间体及成品分析方法的调研、开发、优化、方法学验证、质量标准的制定等；
3、负责研发项目的稳定性研究工作及其他相关质量研究工作；
4、负责药品注册申报资料中质量研究和稳定性研究部分资料的撰写和复核；
5、负责起草或审核项目相关质量研究方案、操作SOP以及记录，并对实验记录复核；
6、负责分析方法转移工作的组织和实施；
岗位要求：
1.药学相关专业，研究生毕业3年以上相关经验；
2.熟悉药品质量研究流程和技术，有申报资料撰写经验；
3.有1个完整的研发项目申报经验或一个独立完成且申报成功的项目经验者优先；
4.熟悉GMP相关知识，熟悉药典，ICH和CFDA等相关指导原则；
5.有较丰富的分析方法开发和验证的经验，具备一定的项目管理经验者优先。
职位福利：五险一金、包住、交通补助、餐补、节日福利、加班补助