岗位职责:

1.参与建立和维护公司质量管理体系，确保符合法规及标准要求，协助推进流程优化、文件管理、培训组织和内审支持等工作；

2.协助开展质量专项任务，包括改进项目、风险评估和合规申报，参与相关材料的准备与提交，保障合规目标达成；

3.负责质量相关文件与记录的管理和维护，确保准确性及可追溯性，协助完善文件控制流程；

4.参与组织内部质量培训，提升员工质量意识；

任职要求:

1.硕士及以上学历
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学、应用化学或相关专业
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等级别能力
4.掌握生物制药，GMP与相关法律法规，制药生产工艺，处理异常与变更管理等方面的知识
5.具备质量监督管理技能，具有学习探索欲望，有较好的沟通协调与团队合作能力"