岗位职责:
1.质量管理体系构建与改进:主要负责协助构建和维护质量管理体系,确保其符合相关法规和标准,参与质量管理体系的持续改进工作,包括流程、文件、培训和内部审核等。
2.质量专项和合规许可申报管理:承担指定的质量专项项目,包括改进计划、风险管理和合规性评估,协助准备和提交合规许可申报文件,确保合规性要求的满足。
3.文件管理和记录保持:管理和维护质量管理相关文件和记录,确保其准确性和完整性,协助建立文件控制程序,确保文件版本的更新和跟踪。
4.培训与教育:协助进行员工培训,确保员工了解和遵守质量管理体系的要求,组织内部质量培训活动,提高员工的质量意识。
任职要求:
1、 硕士及以上,3-5年工作经验,药学、生物学、生物化学、化学等相关专业;
2、 较好的书写能力、文献查阅能力;
3、 较强的逻辑思维能力;
4、 良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。