岗位职责:
1.负责变更事项管理，委托生产、委托检验的申报工作；
2.负责生产许可证的申报工作，GMP和CNAS体系的国内申报和沟通交流工作，协助主管部门各类申报和报表填写任务；协助各相关部门完成药品国内注册、更新工作；
3.负责法规查新、解读、比对，识别风险并制定整改措施；
4.执行质量投诉调查、处理；
5.参与验证管理文件的审核
6.参与部门内外部管理。
任职要求:
1.硕士及以上学历
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学、应用化学或相关专业
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等级别能力;
4.1年以上制药行业质量合规许可管理相关工作经验者优先。
5.基本掌握生物制药，GMP与相关法律法规等方面知识，具备变更控制与风险管理的能力
6.有学习探索欲望，具备良好沟通表达能力和团队合作精神"