岗位职责:
1.协助监控制剂生产流程,收集并初步分析生产数据,提供生产现场技术支持,更新和维护生产相关的SOP和工艺文件等;
2.协助执行相关验证活动并编制过程相关文档;
3.参与新产品制剂工艺的开发;
4.协助上市产品的工艺优化;
5.参与部门内外部管理与协调"
任职要求:
1.硕士及以上学历;
2.生物工程、制药工程、微生物学、药学、生物技术等相关专业;
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等级别能力;
4.具备一定专业知识/技能,如 理解生物制药无菌制剂生产流程和相关GMP规范知识,并了解其常见生产设备结构与运行原理;熟悉药物制剂原理、工艺设计和分析等;实验室操作熟练,擅于实验/研究方案撰写和报告总结;
5.具有探索学习精神,具备良好团队合作和沟通协调能力."