职位描述
岗位职责
1.实时关于国内外临床法规和标准的更新,组织内部解读和转化;
2.主导撰写和更新临床评价报告,包括文献检索、分析和评价;
3.主导PMCF(上市后临床跟踪指南)方案(包括PMCF研究方案)的撰写、方案执行和报告撰写;
4.主导临床试验方案的设计和方案执行;
5.主导与外部临床试验机构和CRO的沟通和衔接,维护良好合作关系。
任职要求
1.本科及以上学历,医学、临床医学等相关专业,经验不限,已通过英语六级;
2.具备良好的临床研究专业知识;
3.具备良好的查阅英文医药文献的能力;
4.具备良好的沟通能力、责任心及团队合作能力。
5.有临床试验方案设计和报告撰写经验、CRO (合同研究组织)工作经验、熟悉临床评价和临床试验相关法规和流程优先考虑;
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