岗位职责:
1.胶体金检测卡的生产操作，包括中间品制备、试剂调试及工艺执行，
2.产品调试（包括胶体金标记抗体、胶体金烧制）、负责玻纤、聚酯膜处理、负责胶体金大板制备；
3.负责生产设备的日常维护、校准及故障排查，保障生产设备正常运行;
4.严格遵循质量管理体系要求，进行生产及质量追溯工作;
5.协助质量部门完成产品检验、不合格品处理及生产过程中的质量风险控制;
6.参与生产相关技术文件的编写、修订及培训工作。
岗位要求:
1、专科及以上学历，具备相关经验者。
2、1-3年体外诊断试剂(IVD)生产经验，熟悉荧光层析、免疫层析或类似技术平台者优先;
3、熟悉体外诊断试剂生产流程及质量管理体系(GMP、ISO13485等);有研发经验(如工艺开发、配方优化)或技术转移经验者优先。
4、能独立操作生产设备(如点膜仪、喷金仪、切割机等)，具备设备维护基础能力;