岗位职责:
1.负责完成产品转产业化交接工作
2.负责完成产品注册资料（非临床类）的编制
3.负责完成产品研发体系文档的编制
4.负责完成产品小试、中试验证及临床试验
任职要求:
1.学历专业：本科及以上，生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2.核心技能：
深入理解并熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系；
熟悉设计开发全流程；
具有主导或深度参与验证与确认，熟悉验证方案制定、执行测试、分析数据并撰写验证报告。
3.经验要求：3年及以上相关工作经验；参与过国内外验证的、成功的注册项目。
4.综合能力：
具备良好的跨部门沟通与协作能力；
系统性思维与问题解决能力；
具备良好的项目规划和时间管理能力，能同时推动多个转化任务，确保项目按计划节点进行；
注重细节与质量意识，深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性；
主动性与持续学习能力。