岗位职责:
1.负责生产过程检验/首件检查，过程检验标准的制定及执行；
2.负责组织质量问题的调查，改善及跟进；并定期组织质量反馈改善会议；
3.负责物料质量问题的调查及改善，与供应商质量问题反馈及调查；熟悉8D工具；
4.负责洁净区环境的日常监测；
5.评审及协助生产验证和确认的执行；
6.检查生产批记录的合规性；
7.上级交代的其他事项。
任职要求:
1.本科以上学历，生物、制药、化学、医学等相关专业；
2.有化学发光试剂质量控制/生产工艺经验优先；
3.熟悉ISO13485、GB/T42061、GMP等法规标准的要求；
4.英语读写能力良好；
5.熟练操作office办公软件。