岗位职责：

1、制定项目管理计划，保证项目在计划时间内完成，并符合方案及法规要求；

2、制定项目预算，筛选相关供应商，组织供应商招标及面标，并对各供应商进行管理；

3、组织项目相关会议，对外如研究者会、方案沟通会等，对内如周会、跨部门沟通会等；

4、管理组内CRA，对CRA进行培训、带教及绩效考核；

5、eTMF和CTMS管理和更新；

6、SOP的维护和更新；

7、完成公司安排的其他工作。

职位要求：

1、医药相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上注册临床试验管理经验，有完整项目管理经验或创新药早期临床试验经验者优先；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP以及临床试验相关的法规和指导原则；

4、具有良好的沟通、协调能力，具备优秀的团队精神；

5、能适应出差。