岗位职责：
1.负责企业文件体系流程梳理及有效实施监督及流程完善。
2.负责组织产品年度质量回顾、药品年度报告撰写。
3.负责产品上市后风险管理。
4.协助经理完成备案、申报类资料撰写。
5.负责产品共线风险评估起草
6.负责企业GMP符合性自检方案，起草自检报告，跟踪自检整改的有效性。
7.起草产品稳定性考察方案。
8.负责变更控制管理:审核变更申请、风险评估、变更执行事项及跟踪及变更效果。
9.偏差/异常事件处理:审核偏差调查报告、纠正/预防措施执行及有效性跟踪。
10.对接委托/受托生产沟通负责人
11.合规板块培训
12.合规岗位工作管理规程、操作规程及相关记录起草、审核
岗位要求：
任职资格：
1、本科及以上学历，制药、生物、化学/药物分析或相关专业；
2、有制药企业同岗位相关工作经验；
3、熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识；
4、能够熟练操作word、excel等办公软件。


福利：员工班车，每天海口-美安往返，车程50分钟。包三餐、住宿，周末双休法定节假日休息。节假日福利。五险一金等。