岗位职责:
职位概述
我们正在寻找一位经验丰富的高级光学工程师,专注于中小型体外诊断(IVD)设备的光学系统开发与集成。理想的候选人应在IVD领域拥有至少5年以上的实践经验,并成功主导或深度参与过免疫荧光、化学发光、分子诊断(如qPCR)及基因测序(如NGS)等相关设备的光学模块设计、开发与产品化全流程。您将作为技术核心,推动精密光学系统从概念设计到量产交付的全生命周期管理,确保其性能、可靠性及成本达到行业领先标准。
核心职责
1.全流程光学系统开发:主导中小型IVD设备(如荧光免疫分析仪、化学发光分析仪、qPCR仪、NGS文库制备与检测仪等)中光学子系统(含光路、光源、探测器、滤光片、透镜组等)的需求分析、架构设计、详细设计、原型制作、测试验证与设计转移。
2.关键技术攻关:
针对免疫荧光技术,设计并优化荧光激发与收集光路,实现高信噪比、高灵敏度的微弱荧光信号检测。
针对化学发光技术,开发高效、稳定的微弱光探测光学系统,并解决背景噪声控制等关键问题。
针对分子诊断(qPCR),设计并实现高精度温控与实时荧光检测一体化的光学热学联合模块。
3.系统集成与验证:主导光学模块与机械、电子、软件、流体及试剂系统的跨部门集成,制定详细的测试方案(DOE、V&V),完成系统级光学性能标定、稳定性测试及可靠性验证,确保满足临床检测的精度与重复性要求。
4.产品化与生命周期管理:负责光学部件的供应商技术审核、样件评估、成本控制及可制造性设计(DFM)。解决从工程样机到批量生产过程中的光学相关技术问题,提供生产与市场端的持续技术支持。
5.技术规划与创新:跟踪IVD光学检测技术前沿,参与新技术预研和平台规划,撰写技术报告与专利,构建和巩固公司的光学技术壁垒。
任职要求:
任职要求
必须条件
1.学历与经验:光学工程、光电信息、精密仪器等相关专业本科及以上学历,至少5年在IVD设备或高端生命科学仪器领域从事光学设计与开发的工作经验。
2.全流程项目经验:必须具备完整参与或主导过至少一款中小型IVD设备(涵盖前述至少两种技术平台,如免疫荧光+化学发光,或qPCR+NGS相关)从概念到量产的全生命周期开发经验,并能量化说明个人贡献。
3.专业技术能力:
精通几何光学、物理光学、光电探测理论,熟练使用Zemax、Code V、LightTools或TracePro等至少一种光学设计软件进行复杂光路仿真与优化。
深刻理解IVD领域关键光学技术:如荧光光谱分析、化学发光检测、实时荧光定量PCR光学原理、CCD/CMOS成像或PMT探测应用等。
熟悉光学机械设计、装调工艺及公差分析,具备解决实际装调问题的能力。
4.系统与合规意识:熟悉IVD产品开发流程(如ISO 13485, FDA QSR)及相关光学性能的法规与标准(如IEC 60601)。具备良好的系统思维和严谨的实验设计、数据分析能力。
优先条件
1.有成功主导IVD设备光学系统成功上市的经验。
2.熟悉微流控芯片与光学检测的集成设计。
3.具备光学实验室搭建、精密光学测试平台开发经验。
4.出色的沟通协调能力和团队领导潜力,能有效驱动跨职能团队合作。