岗位职责:
1. 生产计划与执行
制定并优化年度/月度/周度生产计划，协调供应链、质量、研发等部门，确保订单准时交付；
监控生产进度与关键绩效指标（KPI），如OEE、FPY（首次通过率）、交付准时率等；
应对突发产能瓶颈或供应链中断，制定应急方案保障生产连续性。
2. 质量与合规管理
确保所有生产活动严格遵循GMP、ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等法规要求；
主导偏差（Deviation）、变更控制（Change Control）、CAPA等质量体系流程的执行；
配合内外部审计（如NMPA、FDA、CE审核）及客户验厂。
3. 工艺与技术优化
推动生产工艺标准化、自动化与数字化升级，提升生产效率与一致性；
协助推动新产品的工艺转移（Tech Transfer）与试生产验证；
与研发、工程部门协作，优化试剂配制、组装、包装等关键工序。
4. 团队建设与管理
负责生产团队的招聘、培训、绩效考核与职业发展；
建立安全、高效、积极的生产文化，强化EHS（环境、健康、安全）意识；
推行精益生产（Lean）与六西格玛（Six Sigma）方法论，培养持续改进思维。
5. 成本与资源管控
控制生产成本（人工、物料、能耗、废品率等），达成年度降本目标；
优化设备利用率与维护策略（TPM），延长设备生命周期；
管理生产预算，合理配置人力、设备与空间资源。
任职要求:
本科及以上学历，生物工程、化学工程、制药工程、机械自动化、工业工程或相关专业；
12年以上3C、家电、汽车、新能源等行业规模以上企业生产运营管理经验，3年医疗器械或体外诊断（IVD）行业生产运营管理经验，；
具备GMP洁净车间（尤其是万级/十万级）管理经验；
有主导过新建工厂、产线扩产或自动化项目者优先。
熟悉QMS（质量管理体系）及主流ERP/MES系统（如SAP、Oracle、用友等）；
掌握精益生产、5S、TPM、FMEA等工具；
良好的数据分析能力（Excel、Power BI、Minitab等）。
强烈的责任心与合规意识；
出色的跨部门沟通与领导力；
抗压能力强，能在快节奏、高监管环境中高效决策；
英语可作为工作语言者优先。