岗位职责:
1、 负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理；
2、 负责市场投诉的接收、原因调查和纠正/预防措施的制定，并对纠正/预防措施施结果进行跟踪验证；
3、 负责运用适当的统计技术对原料、半成品、成品质量进行趋势分析；
4、 配合研发部门开展相关的过程确认和验证工作；
5、 协助维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；
6、 参与外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作。
任职要求:
1、药学、制药工程、分析等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、具备 4 年以上制药企业、生产技术管理或质量保证、检验等相关工作经验；
3、具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感；
4、熟悉药品管理法、GMP、药品委托生产监督管理规定等药品相关法律法规；