岗位职责:
1、协助建立、维护、更新公司药物警戒相关SOP和工作文档等。
2、参与和实施药品安全知识培训。
3、进行药物安全数据库的日常维护。
4、根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的安全数据。
5、对安全性数据进行收集、审阅、澄清和审查,确保在时限内上报。
6、协助建立产品药物警戒相关文档;维护、更新、存档药物警戒工作文档。
7、协助审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告等资料中安全性.
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学或相关专业背景;可接受应届生;
2、熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则,对办公软件,及专业软件比较熟悉;
3、表达能力好,有较强的人际沟通技巧;
4、有较强的分析能力、组织协调能力、沟通能力,责任心强,抗压力强。