岗位职责:
1、全面负责公司创新药及高端仿制药的临床开发策略制定与执行，主导从I期到NDA阶段的临床试验全流程管理，确保项目高效推进并符合监管要求，加速产品商业化进程；
2、临床开发战略规划：制定肝病及抗病毒领域的临床开发计划，设计符合要求的临床试验方案，把控临床开发风险；
3、临床试验全周期管理：监督多中心临床试验执行，确保数据质量、进度及合规性，解决中心启动延迟、患者入组率低等瓶颈问题。
4、主导医学监查、安全性数据审查。
任职要求:
1、临床医学、药学或流行病学硕士及以上学历，具有执业医师资格者优先。
2、8年以上跨国药企或CRO临床开发经验，完整主导过至少2个创新药III期临床试验并成功推动NDA（如乙肝/抗病毒领域经验更优）。
3、精通临床试验设计，强大的KOL资源网络（如与中国肝炎防治基金会、中华医学会肝病学分会专家深度合作经验）。