岗位职责:
1、主导中药丸剂生产相关设备的选型、安装调试、维护保养及效能优化;
2、建立设备预防性维护体系,控制设备故障停机率,降低维修成本;
3、负责新产线设备布局规划,编制技术文件并监督设备FAT/SAT验收,完成设备验证,确保100%符合GMP规范及FDA审计要求;
4、解决丸剂生产中的设备技术难题,制定设备清洁消毒标准;
5、建立设备操作SOP及故障应急处理机制;
6、负责设备团队人员与技术管理;
7、完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械工程/制药工程/自动化相关专业优先
2、具备制药设备管理经验,3年以上中药丸剂生产设备实操或管理经验
3、具备完整新建产线设备选型、安装、调试成功案例者优先
4、持有技术相关证书如压力容器管理证(R1)、电工证等