一、岗位职责
1、能够熟练操作HPLC、溶出仪等相关仪器，协助制剂人员完成药品的处方前、小试、中试
等各个阶段的样品检测工作以及产品放行、稳定性试验样品的检验工作；
2、负责药品质量研究工作，包括含量、杂质、溶出度等分析方法的建立、验证以及转移，
质量标准的制定；
3、能够起草药品稳定性研究方案，并进行稳定性样品的检测，并能够对稳定性结果进行分
析；
4、协助撰写相关注册申报资料，协助研制现场核查；
5、能够及时、完整、真实的记录实验记录，保证药品研制数据的真实性、完整性和合规性；
6、负责实验室内分析仪器设备的正确使用以及维护；
7、与CRO公司进行高效沟通，及时跟踪项目进展，审核数据的真实性、完整性和合规性，
8、审核CRO公司转移的数据和文件，如质量标准，分析方法以及验证草案和报告等；协助
CRO进行方法转移；
9、按每周的工作安排实施实验工作，遇到问题和困难及时沟通汇报，并和团队成员一起
寻找解决方案。
10、完成上级交办的其他临时性任务。