一、岗位职责

1. 日常检测工作根据经批准的操作规程对原辅料、产品及生产过程中的样品进行细菌内毒素含量、无菌及微生物限度相关检测。

1.1 负责检测中间产品：细菌内毒素含量。

1.2 负责检测原液：细菌内毒素含量、微生物限度检测。

1.3 负责检测半成品：细菌内毒素含量、无菌检查。

1.4 负责检测待包装品：细菌内毒素含量、无菌检查。

1.5 负责原辅料、包装材料无菌检查工作。

1.6 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水微生物限度检查，以及取样器具准备工作。

1.7 依据公司规程对公司洁净区进行日常监测

2. 验证相关工作：负责相关仪器、设备验证方案及报告的起草，方案的执行，数据汇总，配合QA进行其他验证项目的实施。

3. 管理工作

3.1 按公司规程负责检定菌种的请购、接收、入库、领用、传代、保藏、销毁等工作。

3.2 根据公司规程负责组内关键试剂及培养基的请购、接收、领用、验收、发放和销毁等工作。

4. 仪器、设备的定期维护保养

4.1 严格按照标准操作规程使用仪器、设备；

4.2 仪器责任人负责检验所用仪器、设备日常维护、保养。

5. 负责所辖实验室的安全卫生。

6. 负责制定、修订检验操作规程、相关仪器、设备等文件。

二、任职要求

1. 生物类、药学类等相关专业本科学历。

2. 熟练掌握微生物实验，熟练操作检验相关设备。

3. 身体健康，动手能力强。

4. 接受公司组织的关于GMP法规、安全知识、卫生要求等各项培训，并通过考核。