岗位职责：

1、主导有源医疗器械实验室技术管理，负责相关标准的研究及方法验证，主导检测新技术的研发与落地，优化检测流程及操作规程；

2、负责实验室人员的技术培训，参与部门人才培养和梯队建设；

3、负责相关实验室的成本控制，提升设备使用效率和产能；

4、负责检测报告的技术复核与批准，确保数据准确合规；

5、协调跨部门资源，推动产品检测能力建设和资质评审，支持新产品研发、注册，为研发验证和注册提供技术解决方案。

任职要求：

1、电子电气、自动化、生物医学工程硕士以上学历（优秀本科生可放宽；

2、10年以上有源医疗器械检测经验，5年以上ISO 17025实验室技术管理经验；

3、精通有源医疗器械安规、EMC、可靠性、性能测试标准及方法开发，熟悉IEC60601-1系列标准；

4、熟悉ISO 17025、ISO 13485质量体系，具备应对外部审核（如CNAS、NMPA、CE、FDA）的经验案例；

6、优秀的跨部门协作能力，能统筹研发、注册、生产多环节需求；

7、有较强的风险预判和应急处理能力。