工作职责
1、组织起草SMS车间的生产、技术、质量、设备、物料、环境、洁净区的管理规定，并确保生产工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、起草SMS车间管理标准、生产标准操作规程、设备清洗程序、环境消毒程序、现场管理规定、现场记录规范。
3、对SMS车间项目实施计划、工作进度、生产合规、生产质量负责。
4、监督员工严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产，对岗位SOP执行情况进行汇总反馈，严格工艺纪律，确保按照工艺规程和岗位SOP操作。
5、组织和参与项目生产技术转移会议，对生产工艺安全隐患和可操作性提出合理化建议，确保生产过程稳定可控。
6、解决项目生产中的瓶颈和问题，节约成本，保证项目生产的安全有序和质量稳定。
7、组织和参与生产过程中的偏差调查，质量事件，并形成书面报告。
8、及时审核批生产记录，确保其可操作性、就关键点进行跨部门沟通和持续改进。
9、生产文件归档前的检查工作，确保归档文件的质量。

任职资格
1、本科及以上学历，有机化学、化工、制药工程等相关专业；
2、在校期间有多肽项目合成、制备纯化经验、熟悉制备纯化操作优先；
3、英语CET6，可作为工作语言的优先；
4、具有良好的协调和沟通能力，良好的学习能力和执行力，良好的解决问题能力。