职位描述
工作职责
1、负责有微生物要求样品的取样,确保样品的正确性和代表性;
2、负责原料、中间体、成品、稳定性、工艺用水的微生物检测;
3、复核微生物检测相关记录;
4、对洁净区环境进行监测;
5、承担菌检相关设备的校验和维护;
6、识别并报告检验过程中发现的异常,参与Events/OOT/OOS/偏差调查;
7、起草/审核微生物分析检验相关文件;
8、执行产品的微生物分析方法验证及对分析方法进行优化或建立。
任职资格
1、专科及以上学历,微生物等相关专业;
2、2年以上药企微生物检验工作经验;
3、具备足够的微生物检验方面专业知识和熟练的微生物操作技能;
4、具备基本的英语能力,能够借助工具翻译英文资料。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕