职位描述
工作职责:
1.根据项目类型按需完成生产文件,如工艺验证/确认方案,批生产记录,清洁验证/确认方案,清洁记录等。
2.依据生效资料,对生产人员进行工艺培训和对开车前检查工作工艺部分做出指导和判断。
3.生产过程对关键工艺参数重点监控和指导,确保产品的收率,质量符合预期要求。
4.对生产异常情况处理,及时开展偏差调查,并协调研发资源在实验室开展相关研究。
5.依据项目类型,生产完成及时完成生产总结,技术文件归档。
6.消化及理解EHS和工艺资料,完成相关评估,如:工艺与设备匹配性,工艺与材质兼容性,并输出设备改造需求及设备链信息。
7.收集EHS及工艺资料,不符合实际操作工艺提出优化建议并跟踪实际进程,推进并完成新产品引入变更。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药、化工、药品等相关专业;
2.有小分子/多肽药物相关行业3年以上工艺程师工作经验优先;
3.具备GMP,EHS基础知识;具有一定化学合成知识,具有研发合成或工艺优化背景优先;
4.能对报告及执行记录中数据摘取分析;能结合工厂设备设施预判工艺放大中的风险;
5.英文可以作为工作语言的优先;
6.具有良好的协调和沟通能力,良好的学习能力和执行力,良好的解决问题能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕