职位描述
工作职责:
1、负责注射剂车间人员培训、质量意识提升、人员日常工作安排，
2、负责注射剂车间日常管理，包括保质保量完成生产任务、定置管理、标识管理、产品技术转移等；
3、负责注射剂车间质量管理，包括车间自查、偏差、变更、CAPA；
4、负责注射剂车间客户审计、官方审计、公司自查等；
5、负责岗位操作文件、设备操作文件、批生产记录、辅助记录等审核；
6、协助完成注射剂车间设备维保、维修；
7、协助生产经理做好团队建设、绩效考核；
8、协助完成注射剂车间设备验证、工艺验证、清洁验证；
9、完成领导安排的其他工作
任职资格:
1、大专及以上学历，药物制剂、化学等相关专业；
2、3年以上无菌注射剂生产经验，2年及以上车间管理经验
3、熟悉中国GMP、FDA等法规要求；
4、熟悉工艺验证及培养基模拟灌装；
5、具有无菌制剂生产车间生产经验者优先。