工作职责
1. 负责公司的公用设施、设备/仪器验证工作；
2. 与其他验证工程师一起制订确认与验证管理文件和年度验证工作计划，并负责组织实施公用设施、设备/仪器确认部分；
3. 负责组织成立确认小组，参与开展确认前的风险评估，并根据风险评估结果，组织起草和审核设备确认方案和报告，并协调各部门开展生产设备确认工作；
4. 参与年度验证回顾报告的编写，；
5. 负责跟踪验证对象的实施情况；
6. 负责文件、记录管理工作；
7. 负责偏差、变更、CAPA的管理工作；
8. 参与内外部审计；
9. 参与供应商审计；
10. 参与GMP现场管理；
11. 领导安排的其他临时性工作。

任职资格
1. 学历：大学专科及以上
2. 专业要求：药学、制药工程、生物制药或相关专业
3. 语言：良好的英语读写能力
4. 工作经验：具有1年及以上同等职位工作经验；本科应届生亦可。
技能要求：遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信；熟悉国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南；熟悉生物制品及无菌药品质量相关理念。