工作职责
1、负责相关产品的全面质量管理工作，确保产品质量管理的准确性、及时性和符合性；
2、负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核，确保审核的准确性、及时性和符合性；
3、负责产品及管理范围内的异常质量事件调查，确保所有异常情况经评估调查后执行相应处理和追踪程序，确保调查的及时性、准确性和符合性；
4、负责产品的放行，确保放行审核的准确性、及时性和符合性；
5、负责质量信息（变更、CAPA、内审缺陷等）的追踪，确保及时跟进完成；
6、负责组织制定产品的年度质量回顾报告，确保报告的完整性和准确性；
7、负责管理范围内的客户质量审计；
8、负责起草和更新相关的SOP，确保文件的准确性和符合性。

任职资格
1、本科及以上学历；
2、化学、制药等相关专业；
3、5年及以上的制药企业质量管理经验，参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备供应质量管理经验者更佳；
4、5年以上药品生产、质量管理经验；
5、熟悉GMP、ICH相关法规和质量管理体系；
6、具有英语听说能力者尤佳。