1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、及执行其他有关药品的法律法规及政策规定;
2、 负责向直线经理报告质量管理体系的运行情况;
3、执行质量投诉、变更管理、偏差与CAPA、年报、质量培训等管理流程;
4、负责涉及流程中资料,台账、清单的归档与整理,跟进文件审批流;
5、执行HSE/Security流程,支持相关文档工作内容;
6、执行任务清单中的工作内容;
7、公司根据岗位需要安排的其他工作。
任职资格和要求 :
1、本科及以上学历,药学、生物、医学、化学等相关专业;
2、熟悉药品、医疗器械监督管理法规、规章、政策规定等;
3、良好的英语口语和书面表达能力;
4、 MS Office的专业知识(Outlook、Word、PowerPoint和Excel)。