工作职责：

1、负责研发质量文件体系的管理和监督；

2、带领QA人员监督核查研发现场的质量和安全，包括现场记录、仪器设备管理，日常维护；

3、带领QA人员协助协调技术部门完成变更，偏差和实验室检查；

4、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关政策、法规、技术要求；

5、带领QA人员参加研发过程中异常情况的调查；

6、指导QA人员对实验记录的规范性、完整性、数据真实性抽查，形成报告和记录；

7、监督研发设备定期进行校验计量，检查仪器设备使用记录、维护记录。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学专业相关；

2、有5年以上QA方面经验；

3、有独立建立质量管理体系经验优先。