职位名称：冻干生产工程师 8-13k 14薪
主要职责
1、负责按批生产指令和标准操作规程（SOP），独立完成商业化冻干机的操作、参数设置、生产过程监控与记录，确保生产全过程严格受控。

2、为冻干生产现场提供即时技术支持，主导处理生产过程中出现的设备报警、工艺偏差及产品外观异常（如塌陷、喷瓶）等问题，进行初步调查并执行纠正措施。

3、准确、及时地完成所有生产相关记录（批记录、日志、偏差报告），并参与相关SOP的起草与修订，确保所有生产活动符合GMP规范。

4、负责冻干机及其辅助系统（如CIP/SIP）的日常点检、周期性预防维护计划执行，并参与设备的再确认活动，保障生产设备的持续稳定运行。

任职要求
1、教育背景：本科/专科，药学、制药工程、机械、自动化或相关理工科专业。

2、2年以上在生物制药或无菌制剂企业的冻干生产一线操作或技术支持经验。熟悉抗体等生物制品冻干特性者优先。

3、掌握冻干机（如IMA、GEA、东富龙等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障诊断。具备强烈的GMP意识和无菌生产观念。