1.本科及以上学历
2.药学、生物学、化学相关专业
3.具备3年以上GMP药品生产企业质量管理经验；
4.具备高活性原料药/ADC类原料或中间体生产质量管理经验优先。

岗位职责:

1.负责公司ADC（抗体偶联）中间体类产品的日常生产质量监督管理工作；
2.参与制订编写设备、工艺、清洁、公用系统的验证方案和验证报告，并监督验证方案的实施；
3.负责生产车间/工程、仓储文件的审核与制定指导；
4.负责生产操作的所有原始记录的日常检查，放行审核和归档；
5.负责生产相关异常情况的调查与处理、报告；
6.制定生产车间年度自检方案，参与并完成自检报告；
7.负责供应商的管理工作，包括供应商的日常维护，组织并参与供应商审计；
8.负责产品年度质量回顾；
9.监督生产等涉及产品质量活动的法规执行状况；
10.组织对负责的体系进行定期内审并进行持续的改善；
11.协助部门负责人完成其他必要的质量保证工作。