职位描述
-
- 负责药厂自动化系统的规划、设计及升级，包括但不限于PLC（可编程逻辑控制器）、SCADA（数据采集与监控系统）、DCS（分布式控制系统）等。
- 根据生产工艺需求，设计自动化控制方案，确保符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
-
- 负责自动化设备（如灌装机、冻干机、包装线等）的日常维护、校准及故障诊断，确保设备稳定运行。
- 及时解决生产过程中出现的自动化系统故障，减少停机时间，保障生产连续性
-
- 监控自动化系统的运行数据，分析生产过程中的异常情况，生成报告并提出优化建议。
- 管理自动化系统的历史数据，确保数据安全与合规性（如符合FDA或ICH指南要求）。
- 通过技术改进提升自动化系统的效率和可靠性，降低能耗及维护成本。
- 参与新设备或新技术的选型、测试及安装调试，确保其与现有系统的兼容性。
-
- 确保自动化系统符合GMP、FDA、EMA等国内外法规要求，参与审计或检查中的技术支持。
- 制定并更新自动化设备的标准操作程序（SOP）和维护计划。
-
- 主导或协助自动化相关项目的实施，协调供应商、工程部门及生产部门的资源。
- 与生产、质量控制（QC）、工程团队紧密合作，解决跨部门技术问题。
-
- 制定自动化系统的安全操作规范，确保符合EHS（环境、健康与安全）标准。
- 对操作人员及维修团队进行自动化设备的操作和基础维护培训。
-
- 编写自动化系统的维护记录、校准报告、变更控制文档（如CAPA）等。
- 管理设备技术手册、图纸及系统备份，确保文档的完整性和可追溯性
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕