职位描述
工作内容:
1.按照ICH及各国药典要求开展新产品(生物药、化药、中药)方法开发/转移/验证/标准提高;
2.开展新产品注册申报中质量研究部分,如稳定性、影响因素、杂质谱研究等实施;
3.协助主管,参与新产品项目管理工作;质量研究及方法学技术转在线相关工作。
任职要求:
1.硕士及以上,药物分析/化学/生物学相关专业。
2.在药企有方法开发/转移/验证/标准提高等工作经验,能独立解决以上工作中遇到的技术问题,并按注册要求提交报告。
3.有较强的逻辑分析解决问题能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕