（一）项目管理与规划
负责医疗器械生产项目的整体规划、执行与监控，确保项目按照预定目标，按时、按质、在预算范围内完成交付。
依据公司战略与市场需求，制定详细可行的项目计划，明确项目各阶段的关键里程碑、任务分解、资源分配以及时间节点安排，并组织实施与跟踪。
协调跨部门团队（研发、工程、质量、生产、采购、销售等），建立高效的沟通机制与协作流程，及时解决项目推进过程中出现的各类问题与冲突，保障项目顺利进展。
（二）质量管理与合规
1.熟悉医疗器械相关法规、标准与质量管理体系要求，确保项目全流程严格遵循法规与质量规范，保证产品质量与安全性。
2.主导制定项目质量控制计划，组织开展质量检验、验证与确认活动，对原材料、半成品及成品进行严格把关，及时发现并处理质量偏差与异常情况，推动质量持续改进。
3.负责项目文档管理，确保项目文件（如需求文档、设计文档、测试报告、注册文件等）的完整性、准确性与合规性，满足监管要求与客户审计需求。
（三）资源管理
通过协调项目资源，协助完成地产化此昂木的阶段性目标，包括通过生产转移实现国内注册产品获批，以及提高国产化生产比例实现国产化率目标
（四）风险管理与变更管理
识别、评估与应对项目实施过程中的各类风险（如技术风险、市场风险、法规风险、供应链风险等），制定风险预案并定期进行风险监控与预警，及时采取有效措施降低风险影响。
三、任职要求
（一）教育背景
本科及以上学历，理工科专业优先
（二）工作经验
具有5年以上医疗器械生产项目管理经验，有成功主导或参与过医疗器械产品研发、注册与上市全过程项目者优先。
（三）专业技能
1.熟练掌握项目管理工具与方法，包括：6sigma或MPA学历学位等；能够运用项目管理软件，进行项目计划制定、进度跟踪与资源管理。
2.具备扎实的医疗器械专业知识，了解医疗器械产品的研发、生产工艺、质量控制要点以及临床应用需求。
3.具备良好的沟通协调能力、团队领导能力与问题解决能力，能够在复杂的项目环境中有效地整合资源、推动项目进展并处理各种突发情况。
4.英语作为工作语言，有海外项目经验或跨国企业工作经历者优先。