职责描述：
1、组织项目团队开展临床试验，参与临床试验地区、中心和主要研究者的选择，进行可行性评估；参与临床试验第三方供应商的选择和招投标过程；
2、负责临床试验的运营管理，制定合理的项目管理计划并执行，确保临床试验活动按照所适用的标准操作规程、试验方案和相关法律法规开展；
3、制定项目监查计划并执行，以保证临床试验中受试者权益，试验记录与报告的数据准确完整，试验遵守标准操作规程、试验方案和相关法律法规开展；
4、与临床研究服务供应商沟通对接，对服务内容进行把控，管理临床试验的进度和质量；
5、整合并协调项目资源，在临床试验全过程进行风险的识别与评估，必要时调整风险计划和措施；
6、指导项目团队工作，对项目团队进行必要的项目相关培训，进行协同访视，帮助CRA解决项目问题，维护研究中心和研究者关系；
7、审核临床试验核心文档、临床试验协议、监查报告、临床试验报告以及供应商提交的项目相关计划和报告等文件；
8、定期组织项目例会，讨论项目执行过程中的各种问题并制定解决方案，跟踪问题的解决情况；
9、整理并分析项目信息，定期向部门领导汇报项目进展；
10、与项目、非临床、医学、注册等部门沟通协作，共同支持项目开展；
11、配合QA进行项目稽查及合规审计，协同参与药监部门进行的现场检查；
12、其它工作相关的未尽事宜。