1、负责中试车间生产设备的操作、清洁规程的起草以及设备验证工作，编制新产品工艺规程、验证方案，开展工艺验证工作并完成工艺验证报告；
2、负责制定和实施新药中试放大研究计划，完成实验数据的汇总、分析及总结，并优化生产工艺；
3、现场工艺跟踪与监控，处理生产中出现的质量和技术问题，评价工艺的稳定性，及时准确记录与分析生产工艺数据；
4、根据产品质量回顾、生产设备变化等进行工艺变更与优化研究，负责生产工艺资料的撰写、项目资料的收集整理；
5、负责小试产品转接到车间时与相关部门做好工艺对接，按部门要求完成相关事项。