职位描述

本岗位工作地点在山西省大同市阳高县，请谨慎投递

岗位职责：

1、 负责偏差处理、变更控制、纠正与预防、风险评估等管理，参与确认与验证；

2、 参与质量风险体系评估、沟通与控制，对改进措施与剩余风险进行审核；

3、 参与公司自检、年度产品质量回顾分析工作；

4、 参与质量管理体系的建设，保障质量体系正常运行；

5、 参与供应商质量体系审计、评估等工作；

6、 参与生产厂房、设施、设备的新建、改造、扩建、布局等方案的审查，确保工程存在或潜在风险在可接受范围内；

7、 对生产过程中潜在风险进行风险识别、评估、控制；

任职要求：

1、 药学及其相关专业本科及以上，英语熟练者有限考虑

2、 熟悉GMP等相关法律法规，能独立解决原料药药品生产质量管理过程中的问题；

3、10年以上医药或相关企业质量管理工作经验，5年以上原料药质量管理工作经验，熟悉原料药生产；

4、熟悉国内外法律法规或指南要求，有GMP、注册核查、FDA等现场检查的经验

5、 具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感；

6、 有团队培养、团队搭建能力；

具体福利待遇可以详谈