职位描述:
1.负责新建项目和改造项目的设备管理;
2.审核设计院设备相关图纸及文件;
3.负责新建项目和改造项目的相关工艺设备采购支持、设备进场、安装及调试工作;
4.协助设备正式投入使用前的偏差处理、变更控制等;
5.协助设备确认与验证计划的执行;
6. 作为设备管理和维护人员支持公司的生物制药生产活动,确保生产需求得到满足。
7. 管理和维护与GMP相关的工艺设备,进行设备定期维护,故障排除和新设备引入的支持等工作;
8. 准备或升版所需文件, SOP, 偏差报告或其它GMP相关文件;
10. 完成上级安排的其它任务。
要求:
1.教育要求:大学专科及以上学历;生物、制药、设备类相关专业;
2.工作经验要求:具有制药企业3年以上的生产或设备管理的工作经验,有GMP认证经验者尤佳;
3.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法律法规,了解化药生产工艺及要求;熟悉使用计算机及各类办公软件,熟练使用绘图软件;