岗位职责
1、配合公司开展项目调研立项、撰写立项报告。
2、熟悉相关法律法规、指导原则要求，了解国家新药、仿制药开发及一致性评价的相关要求。
3、能独立主导开展药物制剂处方前研究，处方工艺研究，工艺优化，中试放大及生产工艺验证工作，熟悉GMP相关规定。
4、熟悉制剂相关设备操作及工作原理，有一定的生产放大常识。
5、熟悉常规口服制剂、注射剂的开发流程，有一定的理论基础。
6、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验。
8、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作。
9、负责项目组内人员的安全工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业。
2、具有文献查阅能力，能查阅药学专业相关中外文文献。
3、工作积极主动、有责任心、严谨、良好的沟通能力及团队协作精神。
4、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑。有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑。

公司介绍：
我公司成立于2009年，是一家集药品研发、生产制造、销售为一体的高新技术综合医药企业，集团公司总部位于四川成都，旗下拥有四川海梦智森生物制药有限公司、山西阳和药业有限公司、四川大通信宏医药科技有限公司。目前在成都设立有研发中心，拥有齐全的原料药、制剂全套研发设备；在沈阳、山西有两个制剂生产基地，山西原料药、药用辅料生产基地；成都推广服务及销售中心。



下属公司
四川海梦智森生物制药有限公司
四川海梦智森生物制药有限公司是集团公司旗下一家国际化、前沿化的集药品研发，药品上市许可持有人（MAH）持证以及商业化为一体的平台型生物医药高新技术企业。作为四川省首家获得研发机构药品生产许可证的企业，主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等，涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。公司建立健全了组织机构，药学技术人员占比达100%；有完善的质量保证体系，有保证药品质量的规章制度；同时拥有完善的内部知识产权保障制度，致力于DMF备案与MAH持证。


公司以MAH制度和CSO销售为契机，构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系，力争成为MAH制度践行的标杆企业，同时致力于进一步拓宽药品、医疗器械等大健康相关领域，积极对接全球特色制药技术，使海梦智森成为平台型、生态型，富有特色的高科技公司。

职位福利：五险一金、餐补、节日福利、交通补助、绩效奖金