研发质量工程师
8000-15000元
杭州 本科
艾健科技园5号楼
1、生产现场质量巡检、请验抽样、产品放行流程；
2、不合格及偏差流程处理及跟进关闭；
3、样本库、参考品库管理（台账、定期观察、出入库及周期检安排）以及环境清洁、设备验证维护、现场文件管理等；
4、用于质控品、参考品制备样本的接收、灭活、分装及管理；
5、参与公司内部审核及迎审准备等；
6、质量保证工作其他内容的打通和协助（培训、文件控制、校准、验证、不良事件、风险管理等）
7、其他领导安排或项目需要的工作；
1、有3-5年医疗器械（三类体外诊断试剂优先）质量保证工作经验；
2、生物医药相关本科以上学历（特别优秀者可放宽至大专）；
3、有ISO13485内审员证书且经历过国家局注册体系核查、飞行检查等经历者优先；
4、熟练掌握医疗器械生产质量管理规范、医疗器械相关法规要求以及质量管理体系知识；
5、做事认真细心、善于团队协作沟通、具备体系思维；
6、积极上进且脚踏实地；
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕