岗位职责:
1、随时与生产、仓储进行产品转移情况的沟通,根据转移的情况制定相关验证计划
对发生变更的情况做出即时的更改;
2、根据组长的安排负责执行原料、中间体和成品开发、验证、转移、确认工作;
3、起草复核以及培训分析方法验证方案及空白验证报告、分析方法的标准操作规程及
对应记录纸等:
4、起草复核以及培训产品的质量标准、对照品标化方案等;
5、根据实验结果编制各类理化分析方法验证方案、报告的工作,并及时完成各项实验记录:
6、通过实验对分析方法进行优化,并对实施分析方法验证人员进行培训:
7、按照仪器设备确认方案,进行设备确认;
8、跟踪仪器的确认和校验时间,完成确认和校验后更换仪器标签等;
9、按照要求进行仪器 CSV 验证:
10、协助各班组解决仪器使用过程中的异常问题,保证设备正常运行;
11、参与软件的新功能开发或运用验证:
12、排查实验室仪器及软件系统设置缺陷,保证符合法规要求。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物化学及其相关;
2、英语4级及以上,听说读写熟练;
3、2年及以上相关工作经验。