岗位内容:
1.实施新项目工艺转移和实施工作。
2.完成工艺技术交底,完成研发到生产工艺规程的转化。
3.编辑工艺规程与批生产记录,确保工艺实施符合现行GMP要求。
4.全面跟进批次生产过程,指导现场人员按工艺参数实施生产、反应、取样等各工作。协助检测报告的理解和判断。
5.协助生产部、质量部、EHS部开展偏差调查、差异分析、生产工艺安全分析。
6.完成变更及其相关的各项评估,协助调查生产异常情况或偏差,协助QA制定处理方案。
7.作为生产线代表参与客户会议,沟通生产进展、状况和异常情况。
8.完成项目立项和总结,进行结果评定和考核。
9.完成公司交办的其他临时性工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,化学、药学、制药、生物等相关专业;