岗位职责
1、根据实际情况,负责验证体系及文件的优化;
2、起草年度验证主计划,并根据年度主计划的要求组织厂房、设施、设备、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、调试及再验证活动,与相关部门协同起草设备和系统的验证、调试方案及报告,跟进验证活动,确保验证按计划完成;
3、审核供应商提供的验证确认方案/报告、跟进验证活动,并及时进行汇报;
4、与相关部门共同记录和解决确认和验证方案执行过程中的偏差;
5、设备、公用设施、制剂线,工艺验证和清洁验证验证工作;
6、完成部门领导交办的其他事项。
任职要求:
1,本科学历,两年以上GMP验证工作经验,较强的逻辑思维能力;
2,从事验证工作2年以上,制剂相关经验1年以上
3,为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真;有良好的职业道德;
4,具有良好的判断能力、沟通能力、执行能力。