岗位职责：

1、根据分析方法验证或转移或确认方案，开展实验工作，真实、准确、及时地填写相关记录，如试剂试液配制记录、仪器使用记录、对照品领用记录、样品领用记录等，保证数据的完整性和结果的准确性；

2、及时汇报分析方法验证或转移或确认过程中出现的偏差或异常情况，协商并配合完成调查和处理工作；

3、对验证或转移或确认过程中的操作现场进行清洁，维护实验室环境的整洁，确保实验工作的正常开展；

4、按照相关仪器的标准操作程序，正确使用和保养仪器，确保数据的准确性；

5、协助领导制定产品的分析方法验证计划，并跟其他部门积极沟通；

6、可以独立起草和审核分析方法验证方案、记录、报告等；

7、认真参与公司和部门组织的各类培训，如GMP培训、岗位培训、实操培训和考核等；

8、完成上级安排的其他工作。

任职需求：

1、学历：本科及以上，药学及分析学等相关专业。

2、有3年以上工作经验者，英语口语交流优先。

3、1年及以上分析经验；掌握方法验证和方法确认相关指导原则和规范要求，并了解数据完整性内容，知晓实验室GMP要求等。

4、掌握实验室安全相关知识，能识别实验室危险源，正确使用安全防护用品，了解实验室一般事故的急救措施

5、掌握检验基础知识，检测方法验证基础知识、质量保证和质量控制要求、常用数据统计知识和数据处理方法等；

6、思路清晰，具有良好的业务沟通能力，理解能力，自主学习力强；工作踏实，对技术工作感兴趣；

7、有责任心，细心，严谨且有良好的沟通能力及团队协作精神。