职位描述
岗位职责
- 全面负责药厂质量管理体系的建立、运行、维护与持续改进，确保符合 GMP 及相关法规要求。
- 主导原辅料、中间产品、成品的质量检验与监控，审核批生产记录、检验记录，决定产品的放行与拒收。
- 负责质量风险评估，制定偏差处理、变更控制、纠正预防措施等管理制度，并监督执行。
- 组织开展内部质量内审及外部检查的迎检工作，跟进整改措施的落实。
- 管理质量检验部门，负责检验人员的专业培训、绩效考核与团队建设。
- 与研发、生产、销售等部门协作，解决生产过程中的质量问题，确保生产环节质量可控。
- 关注药品监管政策动态，确保企业质量管理工作与最新法规要求保持一致。
任职要求
- 学历与专业：药学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历，执业药师。
- 工作经验：具有至少 5 年以上制药企业质量管理工作经验，其中 3 年以上质量负责人或同等管理岗位经验，熟悉中药膏体制剂生产的质量控制要点。
- 专业知识：精通 GMP 及药品相关法律法规，熟悉药品检验方法与标准，具备扎实的药学专业知识。
- 能力要求：具备较强的质量风险识别与管控能力、问题解决能力、组织协调能力及团队管理能力，原则性强，责任心强。
- 薪酬面议。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕