岗位职责:
1、依照YY/T 0287（ISO13485）标准和相关法律法规要求监督产品实现过程符合质量管理体系；
2、合格供方质量保证方面的评审及相关资料管理；
3、计量器具、监视和测量装置的管理；
4、参与质量管理体系审核辅助工作（内部、外部）；
5、质量管理信息的收集、分类、统计、分析；
6、参与企业异常质量信息处理，监督处理过程及效果，监督纠正/预防措施；
7、参与处理用户质量投诉；
8、部门领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历，（专业与生产产品相关例如生物、化学、制药、材料等）或中级以上技术职称；
2、3年以上医疗器械或药品行业QA工作经验，有质量工程师背景优先；
3、熟悉医疗器械、13485质量体系相关法规；
4、踏实稳重，善于表达和沟通，工作认真负责，思路清晰；
5、具备良好的团队协作精神。