(1)开发新工艺,如定义工艺方法,研究工艺参数等;
(2) 执行新产品设计转移相关工作,如小批试制,编写DMR和DHR等;
(3) 实施产品工艺试制及工艺确认,包括安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认;
(4) 编写作业指导书及标准操作流程;
(5) 对相关部门人员进行工艺技术培训及支持;
(6) 持续改进生产工艺,以推动项目更好地完成;
(7) 对于生产过程中遇到的问题,提供有效技术支持;
(8)确保产品的工艺符合程序规定和法律法规要求;
(9) 上级安排的其他事务;
任职要求:
(1)教育背景:本科及以上学历,高分子材料,生物医学,机械等相关专业;
(2)工作经验:3年以上医疗器械行业相关工作经验;
(3) 较强的口头和文字表达能力,英语读写良好;
(4) 良好的团队合作精神。