职位描述
1 .2 年以上医疗器械产品设计工作经验,有II类或III类医疗器械开发经验者优先,参与过产品开发流程(需求分析→设计→验证→注册→量产) 。
2. 熟练掌握机械设计软件,如SolidWorks、AutoCAD等,以及仿真工具,如ANSYS等 ,能够运用软件进行产品设计、分析和优化。
3. 熟悉医疗器械材料特性,以及加工工艺,能合理选择材料和工艺,确保产品设计的可行性和成本效益。
4 熟悉医疗器械相关法规(如中国《医疗器械监督管理条例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等) ,确保产品设计符合法规要求,避免设计风险。
5. 具有良好的团队协作精神和沟通能力,能够与跨部门团队有效合作,共同推进产品开发项目。具备较强的问题解决能力,能够快速分析和解决设计过程中出现的问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕