岗位职责：

1、核心项目攻关： 负责原料药质量提升的专项技术攻关，深入分析现有产品质量瓶颈，制定并实施质量改进研究方案。

2、分析方法开发与验证： 主导或参与建立和优化原料药及相关杂质的HPLC分析方法，并进行方法学验证，确保分析结果的准确性与可靠性。

3、分离纯化工艺研究： 运用层析、结晶、萃取等分离纯化技术，对原料药的生产工艺进行优化，旨在提高产品纯度、收率并降低关键杂质含量。

4、杂质谱研究： 负责原料药杂质谱的建立与研究，包括未知杂质的鉴定、溯源及其生成路径分析，为工艺控制和质量标准的制定提供科学依据。

5、文献与情报调研： 熟练运用各类学术数据库（如SciFinder, Reaxys, PubMed等）及AI检索工具，持续跟踪国内外原料药最新研究进展、药典标准及技术法规，为研发项目提供前沿信息支持。

6、研发文档撰写： 独立完成实验方案、实验记录、中期。

任职资格要求：

1、学历专业： 硕士及以上学历（优秀本科生可酌情考虑），药物化学、药学、制药工程、生物工程、微生物与生化药学、分析化学等相关专业。
2、熟练掌握HPLC（高效液相色谱） 的原理与操作，具备独立进行数据分析、方法建立或优化的经验。
3、具备扎实的分离纯化技术基础，拥有层析、结晶等实际操作经验者优先。
4、信息检索能力： 具备良好的文献检索与信息整合能力，能够熟练使用常用中外文数据库（如CNKI、SciFinder, Reaxys等）及现代AI工具进行高效调研。
5、英语水平： 大学英语六级（CET-6）或同等水平，具备熟练阅读和翻译英文专业文献的能力。
6、个人素质： 具备强烈的责任心、严谨的科学态度、良好的团队协作精神及独立解决问题的能力。