职位描述
岗位职责:
1.负责公司偏差及CAPA管理工作:组织相关人员进行调查并完成调查报告。负责对偏差及CAPA进行汇总和归档;建立偏差及CAPA台账。复核审查委托生产相关偏差/OOS记录,并建立委托生产产品偏差台账。
2.负责公司变更管理工作:组织变更小组讨论变更事项;督促变更小组制定变更实施计划及完成情况的跟踪;建立变更台账。复核审查委托生产相关变更记录,并建立委托生产产品变更台账。
3.负责风险评估管理:组织公司风险评估工作的开展;组织风险评估小组讨论风险评估事项,并协调各部门完成评估报告;负责评估报告的归档等工作。
4.负责供应商管理工作:制定年度审计计划和供应商年度回顾报告;整理收集供应商资料;组织对供应商进行审计;对合格供应商建立档案并按规定对其进行管理;定期编制合格供应商目录,并发放给相关部门。
任职要求
1.应当至少具有药学、制药工程或相关专业本科及以上学历,至少一年的药品质量管理经验,掌握分析方法及制剂生产的工艺流程,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2.了解药品生产工作流程;熟悉GMP药政法规;
3.有较强责任感及良好的沟通能力;
4.具备熟练使用Office办公室软件能力。
职位福利:包吃、包住、年度普调底薪、生日节假日礼金、五险一金、带薪年假、弹性工作、多次晋升机会、8:30-17:00 周末双休 、加班调休/加班费;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕